根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心最新信息，百濟(jì)神州注射用貝林妥歐單抗、輝瑞阿布昔替尼片（Abrocitinib）、上海凱茂生物醫(yī)藥的注射用人干擾素γ擬納入優(yōu)先審評(píng)。 來(lái)源：CDE官網(wǎng) 貝林妥歐單抗是基于安進(jìn)最先進(jìn)的雙特異性T細(xì)胞銜接系統(tǒng)（BiTE&...
近年來(lái)，中成藥行業(yè)受益于良好的政策環(huán)境，并由于國(guó)家實(shí)施中藥現(xiàn)代化政策等因素拉動(dòng)，取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。如今我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始向現(xiàn)代化、大健康方向拉伸，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。 基于國(guó)家及各?。ㄊ校┧幤焚|(zhì)量不合格公告，本報(bào)告針對(duì)2020年中成藥抽檢結(jié)果進(jìn)行概述分析，意在通過(guò)宏觀數(shù)據(jù)歸納分析中成藥質(zhì)量的問(wèn)題...
一場(chǎng)驚心動(dòng)魄的抗疫大戰(zhàn)，讓舉國(guó)上下對(duì)生命健康有了更加深刻的體悟，也讓醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)成了兩會(huì)上各界熱議的話題。 從我國(guó)“十四五”的重大方略中看，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的改革方向必須服從和服務(wù)于健康中國(guó)行動(dòng)，因?yàn)闆](méi)有全民健康，就沒(méi)有全面小康，因此“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的脈絡(luò)主要圍繞“公益性”展開(kāi)。 處于重要?dú)v...
12月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心對(duì)外發(fā)布了關(guān)于《細(xì)胞制品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）的通知，根據(jù)征求意見(jiàn)稿，細(xì)胞制品未來(lái)將按藥品評(píng)審原則進(jìn)行處理。 意見(jiàn)稿同時(shí)明確，當(dāng)細(xì)胞治療產(chǎn)品屬于以下情況時(shí)，建議開(kāi)展更多的臨床前研究：干細(xì)胞及多...
在10月底舉行的第八屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)暨2016醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新論壇上，康弘藥業(yè)10年間花費(fèi)10億元，自主研發(fā)出“康博西普”，直接被批準(zhǔn)進(jìn)入FDA的III期臨床試驗(yàn)的故事，使康弘藥業(yè)副總裁殷勁群收獲了不少關(guān)注。 仁會(huì)生物董事長(zhǎng)桑會(huì)慶就是其中之一，他沒(méi)有掩飾對(duì)康弘藥業(yè)的羨慕，“康弘是上市公司，資金非常雄厚，招攬世...
最近《J. Med. Chem.》發(fā)表一篇文章討論如何培養(yǎng)未來(lái)的藥物化學(xué)家。文章作者M(jìn)ichael Rafferty是堪薩斯大學(xué)教授，曾是輝瑞的藥化領(lǐng)導(dǎo)人之一，所以對(duì)大學(xué)和制藥界都有相當(dāng)?shù)睦斫?。文章題目“不可否認(rèn)，藥物化學(xué)訓(xùn)練問(wèn)題重重”非常震撼。 傳統(tǒng)模式的優(yōu)缺點(diǎn) 他指出，傳統(tǒng)的“學(xué)校學(xué)有機(jī)、工...
