注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉是由我公司自主研發(fā)并擁有完全知識產(chǎn)權(quán)的生物制品1類新藥,于2020年9月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗許可(臨床試驗批準(zhǔn)通知編號:2020LP00436),成為世界上第一個獲得臨床試驗批準(zhǔn)的細(xì)菌溶瘤藥物,開啟了“細(xì)菌溶瘤”的新時代,也開辟了惡性實體腫瘤治療的新領(lǐng)域。 ...
2020年6月25日山東新創(chuàng)生物科技有限公司遞交的“注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉”臨床試驗申請(IND)獲NMPA受理。本品為我公司自主研發(fā)的生物制品1類新藥,也是國際上首個獲得IND申請受理的細(xì)菌溶瘤藥物。 注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉為我公司研發(fā)的國際首創(chuàng)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療晚期實體惡性腫瘤的...
山東新創(chuàng)生物科技有限公司近期收到國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展研究中心下發(fā)的《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》(衛(wèi)科專項函(2019)764號)。公司申請的 “治療鼻咽癌一類新藥戈氏梭菌芽孢凍干粉的研制” 專項課題,受到國家高度重視,被列入國家 “重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專項,獲中...
根據(jù)《關(guān)于開展山東省瞪羚企業(yè)“十佳”“自主創(chuàng)新十強”和“十大領(lǐng)軍人物”評選活動的通知》(魯?shù)闪缙蟠僮帧?019〕3號)要求,我公司經(jīng)省瞪羚企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會與省品牌建設(shè)促進(jìn)會組織專家初審、網(wǎng)絡(luò)公開投票與專家終審,最終被評為山東省瞪羚企業(yè)“自主創(chuàng)新十強”。 山東新創(chuàng)生物主要從事生物技術(shù)的研發(fā)...
科技創(chuàng)新、成就大業(yè)。10月14日,2019第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽,作為首場國賽在廣州迎來最終的巔峰之戰(zhàn)。 登上今天決賽舞臺的參賽者,是從30287家企業(yè)中脫穎而出的雙創(chuàng)佼佼者。其中,生物醫(yī)藥行業(yè)近3700家企業(yè)報名參賽,經(jīng)過全國各地方賽的激烈角逐和層層選拔,233家企業(yè)最終進(jìn)入生物醫(yī)藥行業(yè)總決...
8月20日至21日,第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(山東賽區(qū))暨2019年山東省中小微企業(yè)創(chuàng)新競技行動計劃(生物醫(yī)藥領(lǐng)域)現(xiàn)場晉級賽在日照舉行。 本次大賽由省科技廳、省財政廳、中國人民銀行濟(jì)南分行、中國銀行保險監(jiān)督管理委員會山東監(jiān)管局主辦,賽事期間由全省的10個創(chuàng)新團(tuán)隊、15家精英組企業(yè)、61家新銳組企業(yè)參...